國家藥監局藥審中心關于發布《特異性人免疫球蛋白藥學研究與評價技術指導原則》的通告（2022年第27號）
發稿時間：2022-05-25 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-05-25 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為規范和指導特異性人免疫球蛋白的研發、生產和注冊，進一步明確技術評價標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《特異性人免疫球蛋白藥學研究與評價技術指導原則》（見附件）。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件1：特異性人免疫球蛋白藥學研究與評價技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2022年05月25日
| 附件1： | 《特異性人免疫球蛋白藥學研究與評價技術指導原則》.pdf |
